大专以上学历,化学、化工、制药工程、药学、生物工程、工业分析与检测等相关专业。
1、严格执行公司质量体系下的各项规章制度,严格按照相关规程操作;不得擅自更改检验操作规程;
2、熟悉各种仪器分析原理,按照相关规程和分析方法完成原辅料、中间体、成品样品的仪器分析,完成检测记录,及时出具报告和质量凭证,确保生产进度的正常运行及产品销售发货的及时完成;
3、确保样品接收台账、样品检验台账、仪器使用台账、色谱柱使用台账、溶液配制记录、溶液标签、仪器设备状态牌等填写的及时性和完整性;
4、负责公司所有产品成品的常规留样、留样观察及稳定性考察工作;
5、负责起草、制定仪器分析的标准安全操作规程,维护保养规程;完成分析方法转移确认,起草各产品中间体、成品的质量标准、检验SOP、检验记录及岗位SOP;
6、参与实验室基础管理(如仪器、色谱柱、剧毒品、对照品、留样&稳定性考察、仪器校验等)。
7、在主管的指导下能够独立完成分析方法验证、仪器的校验等工作;能够识别、报告并参与仪器分析出现OOS/OOT、偏差、质量事故等调查;
8、负责本人现场、责任区内的6S。
江西东邦药业有限公司成立于2007年12月,2015年7月成为博腾股份旗下全资子公司。公司现注册资本为1000万元,占地面积11.4万平方米(172.08亩),现建筑面积40000平方米。公司位于江西省宜春市奉新县工业园区,该园是江西省第五大工业园区,距离南昌市区65公里,距离昌北机场75公里,交通便利。
东邦药业主要从事心血管药物、抗艾滋病类药物、糖尿病类药物、碘造影剂类药物、抗丙肝类药物等的中间体研发、生产和销售。
东邦药业注重企业建设,在管理上推行国际先进的管理理念,在推行IS09001国际质量管理体系的同时,还参照CGMP要求及企业实际情况,进行体系的建设;在安全、环保、职业卫生上采用了国际上标准的EHS管理体系(ISO14001与OHSAS18001等);公司从普通员工到高层领导都经常接受各种培训,提高了企业的生产和管理水平,提高了企业的竞争力。公司生产设施完善,注重清洁生产和绿色化学,配套功能齐全,废水废气达标排放,实现了企业效益、社会效益、生态效益的三统一。
东邦药业本着“让人信赖的品牌企业”为目标,坚持“自强不息、居安思危、厚德载物、以人为本、合作共赢”的企业精神,努力打造一个可持续发展的制药企业。