一、任职资格:
1、大专及以上学历,化学、药学、分析、档案管理等相关专业。
2、熟悉GMP管理知识,了解各类验证相关知识,1年以上医药化工企业的车间现场QA管理经验。
3、熟练使用OFFICE办公软件,具有较强的数据统计、分析能力,管理能力、财务管理等方面的培训。
4、具有较好的英文阅读能力,优秀的判断与决策能力、计划与执行能力、沟通和协调能力。
二、岗位职责:
1、现场管理方面
(1)协助上级推行质量管理体系的运作。
(2)协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作。
(3)监督检查生产相关部门质量体系文件的执行情况。
(4)负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查。
(5)负责现场检查生产记录和其它记录的填写情况。
(6)负责对与生产相关的各部门的偏差的调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性。
(7)参与不合格品的跟踪处理过程。
(8)负责监督包装过程执行情况。
(9)负责监督生产环境符合性检查,避免污染和交叉污染。
2、其他管理方面
(1)协助新产品、工艺引入时的相关验证工作。
江西东邦药业有限公司成立于2007年12月,2015年7月成为博腾股份旗下全资子公司。公司现注册资本为1000万元,占地面积11.4万平方米(172.08亩),现建筑面积40000平方米。公司位于江西省宜春市奉新县工业园区,该园是江西省第五大工业园区,距离南昌市区65公里,距离昌北机场75公里,交通便利。
东邦药业主要从事心血管药物、抗艾滋病类药物、糖尿病类药物、碘造影剂类药物、抗丙肝类药物等的中间体研发、生产和销售。
东邦药业注重企业建设,在管理上推行国际先进的管理理念,在推行IS09001国际质量管理体系的同时,还参照CGMP要求及企业实际情况,进行体系的建设;在安全、环保、职业卫生上采用了国际上标准的EHS管理体系(ISO14001与OHSAS18001等);公司从普通员工到高层领导都经常接受各种培训,提高了企业的生产和管理水平,提高了企业的竞争力。公司生产设施完善,注重清洁生产和绿色化学,配套功能齐全,废水废气达标排放,实现了企业效益、社会效益、生态效益的三统一。
东邦药业本着“让人信赖的品牌企业”为目标,坚持“自强不息、居安思危、厚德载物、以人为本、合作共赢”的企业精神,努力打造一个可持续发展的制药企业。