招聘◆

工作概要
策划和执行中间体和原料药企业的GMP符合性审计，包括内审和第三方审计；
撰写审计报告，提供差距分析以及整改咨询和培训服务

工作要求
     1.具备全面和丰富的原料药和中间体生产企业工作经验。具体包括负责有过工厂的生产、研发或注册工作，并有多年、质量管理、产品注册方面的工作经验。。
     2. 有应对NMPA，FDA，欧盟或日本PMDA官方审计，以及国内外客户对供应商的现场审计的丰富经验，熟悉熟悉海外和中国GMP等法规相关知识。
     3. 有过作为GMP咨询专家，对原料药和中间体生产企业进行过GMP符合性审计经验，有过相关咨询或培训辅导经验。
     4. 具有药学、制药工程、化学和生物科学相关专业本科以上的教育背景。
     5. 如果有过产品出口日本市场的工厂工作经验或日资药企质量管理经验者，能够用英语或日语撰写工作报告、审计报告的优先考虑合作。

上海嘉帆医药科技有限公司是一家服务于海内外医药企业的医药技术咨询企业，致力于促进中外医药企业的技术合作与交流。
公司的业务服务对象目前集中在中日两国医药企业。重点业务包括中国原料药去日本注册、为获得PMDA认证的GMP管理咨询、国外医药企业在中国委托加工和为出口进行的技术改造咨询、翻译服务等。