工作内容：
1、负责医疗器械产品在国内以及其他国家医疗器械产品注册；
2、负责医疗器械产品注册申报资料的编写；
3、负责部分临床评价和临床试验文件的起草；
4、参与研发产品质量体系控制，负责及时将相关政策、法规转达宣导于研发团队，对在研产品提供注册要求相关信息；
5、完成领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1、熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准；
2、熟悉医疗器械国内和FDA注册报批的认证流程及要求；
3、有医疗器械成功注册经验的优先考虑；
4、本科及以上学历，理工科专业，从事医疗器械注册法规工作一年以上。
安派科生物医学科技有限公司, 项目启动于2008，公司注册于2010年，由世界顶尖的生物医疗及纳米技术领域的多名成功海外留学人员专家投资创办。安派科建立了国际领先、原创性的纳米生物医学平台，通过结合跨领域的前沿生物医学科技和最新纳米技术，首创了全球唯一的全新的体外疾病检测技术和设备。
