1根据集团研究院及现有产品的技术工艺,配合生产工艺部经理完成所有品种的工艺技术包(包括但不限于工艺流程、工艺参数、反应配平、工艺安全等);
2 负责提供各有关环节需要的工艺技术资料(如环评、安评、职评需要的工艺资料);
3 负责跟设备供应商、环评公司、环保科技公司、环保监督及监察部门的技术交流;
4完成上级主管及监管领导分配的其它临时性工作。
四环医药集团(港股上市公司)是一个快速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,已实现了连续十年的经营持续增长,销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构和完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。
吉林汇康制药有限公司是四环医药集团在吉林经济开发区高标准、高起点新建的医药原料药生产基地,年产150吨医药原料药。吉林汇康制药有限公司于2017年10月建设完成,厂区占地约98000m2,生产区面积约28000m2 .
公司目前有3个生产车间,每个车间内有8个独立生存模块及控制区,其中精烘包净化车间1个(D级洁净区),共有8个独立的生产模块,其中:H102车间设有多功能模块合成区及控制区;H103车间设有多功能模块合成区、特殊危化反应区、超低温反应区及控制区;H106区间设有精制净化控制区、D级生产洁净区、D级中试洁净区。
公司主要生产设备为各种反应釜、离心机及干燥设备、并有两套纯化水系统及8套空调机组组成的洁净空调系统,其中,洁净空调系统有初效、中效、高效三级过滤系统和臭氧消毒系统,确保洁净区的温度保持在18~26℃、相对湿度保持在45%~65%,可使D级洁净区换气次数保持15次/h以上、自净时间维持在15~20分钟。
公司生产配套固体库房面积6400㎡、储罐区约1000㎡,分为固体原料库、液体库、成品库、包材库、不合格品库、常温库、阴凉库及冷库,各种原辅料分区存放,先进先出,确保产品生产质量。
公司已建立了完善的质量管理体系,并已取得26个原料药品种的药品生产许可证、4个原料药品种的药品GMP合格证书。在产品质量控制上,设有理化检测室、仪器室、微生物检测室、无菌检测室等,并分别设置限度检测区、阳性区检测区,各区均设独立的人流、物流通道;仪器室有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计等检测仪器,对进厂原辅材料和生产的产品实行批批检验;
公司现有员工380人,其中:主管以上管理人员30人,占员工总数10%; 本科以上学历75人,占员工总数25% ;质量管理人员(QA、QC)54人,占员工总数18%;技术及工艺控制30人,占员工总数10%。
展望未来,吉林汇康制药有限公司将继续坚守医药产业领域,坚持走专业化发展之路,逐步加强神经系统、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,实现跨越式发展。