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制药台职位列表药品质量控制主管

药品质量控制主管

2020-12-02 10:41   624次浏览 信息编号:546
职位类别: 质量  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 1人 类别: 全职 性别要求: 不限 学历要求: 本科及以上 联系邮箱: xubin558@163.com 联系人: 徐宾 公司名称: 江西国奥源再生医学科技有限公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 周末双休 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 8小时工作制 地区: 江西  -  南昌市  - 青云谱区   -   [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责:
1、负责制定本部门的管理标准、工作标准及技术标准,并按标准要求进行管理;
2、严格遵守药品管理法律法规及公司各项规章制度;
3、组织制定、修订物料、中间产品、成品、工艺用水等的质量控制标准;
4、负责公司物料、中间产品、成品等检验工作,确保检验数据准确、可靠、真实;
5、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、菌种、滴定液、标准溶液、培养基等的管理,并负责实施。
6、负责产品的留样及稳定性试验;
7、负责检验用物品、仪器的调研、统计或购置,负责仪器、仪表等校验/校准;
8、负责组织对洁净室(区)环境、工艺用水等进行监测;
9、组织检验方法、仪器及设备等的验证/确认,为其它部门的验证提供技术支持;
10、负责部门文件管理、本部门人员业务培训和技术指导;
11、负责新产品的检验;
12、公司安排的其它工作。
任职资格:
1、药物分析、药学、制药工程等相关专业,硕士以上学历,5年以上相关工作经验,其中至少一年注射剂药品质量控制管理经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,熟悉FDA和DMF主要药政法规者优先考虑;
3、具有较强的实验室组织、管理和沟通能力,良好的检测能力、团队合作精神及强烈的工作责任心。
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