岗位职责
1、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理办法(2010版)》等法律法规,并组织贯彻相关法律法规。
2、负责建立、完善公司质量管理体系,并维护体系的日常正常运行。
3、负责药品生产许可的申请、变更、延续及GMP检查。
4、负责公司GMP文件的审核,GMP文件的管理工作。
5、负责组织公司GMP自检、整改,监督GMP日常执行。
6、协助人力资源部进行GMP的培训、考核。
7、跟踪国内外GMP动态,借鉴、优化GMP管理。
8、公司安排的其他工作。
岗位要求
1、细胞生物学、细胞分子学、免疫遗传学等生物医药相关专业,硕士研究生以上学历,中国药科大学、沈阳药科大学毕业优先;
2、8年以上药品生产质量管理工作经验,曾担任过注射剂等无菌制剂GMP管理领导岗位;
3、熟悉新版GMP要求,了解注射剂行业产业政策,曾主持过GMP认证;
4、工作认真细致,积极主动,善于沟通和表达,团队合作精神和团队管理意识;
具有良好的英文阅读能力。
江西国奥源再生医学科技有限公司是青岛华领奥源生物工程技术集团有限公司在江西省设立的子公司,旨在江西省及华南地区开展干细胞药物研发、科研转化及技术服务等业务。集团公司始创于2000年,是致力于干细胞全产业链技术开发与应用转化的大型高新生物科技产业集团,企业科学团队在国家863、973、十三五连续承担干细胞研究项目。集团公司研发的干细胞新药已进入国家药监局药品上市许可阶段。公司地址位于南昌市青云谱区景泰华新经济产业园5号楼,建筑面积6500平米,注册资本3000万。2018年获得江西省首批“双千计划”高层次创业团队项目。现诚邀有贤之士加盟,与我公司共谋美好未来。