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GMP管理主管

2020-12-02 10:34   482次浏览 信息编号:543
职位类别: 制药企业  薪资水平: 12000-20000 招聘人数: 1人 类别: 全职 工作时间: 做五休二 性别要求: 不限 学历要求: 本科及以上 联系邮箱: xubin558@163.com 联系人: 徐宾 公司名称: 江西国奥源再生医学科技有限公司 公司福利:养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 周末双休 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 8小时工作制 地区: 江西  -  南昌市  - 青云谱区   - 新地路景泰华新经济产业园5号楼  [地图及交通] 声明:(^_^)联系的时候告诉我是在制药台看到的这条消息
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岗位职责
1、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理办法(2010版)》等法律法规,并组织贯彻相关法律法规。
2、负责建立、完善公司质量管理体系,并维护体系的日常正常运行。
3、负责药品生产许可的申请、变更、延续及GMP检查。
4、负责公司GMP文件的审核,GMP文件的管理工作。
5、负责组织公司GMP自检、整改,监督GMP日常执行。    
6、协助人力资源部进行GMP的培训、考核。
7、跟踪国内外GMP动态,借鉴、优化GMP管理。
8、公司安排的其他工作。

岗位要求
1、细胞生物学、细胞分子学、免疫遗传学等生物医药相关专业,硕士研究生以上学历,中国药科大学、沈阳药科大学毕业优先;
2、8年以上药品生产质量管理工作经验,曾担任过注射剂等无菌制剂GMP管理领导岗位;
3、熟悉新版GMP要求,了解注射剂行业产业政策,曾主持过GMP认证;
4、工作认真细致,积极主动,善于沟通和表达,团队合作精神和团队管理意识;
具有良好的英文阅读能力。
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