1、优化建立并维护公司质量体系以确保按照GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行；
2、生产设备、仪器URS制定和设备确认、校验及质量风险评估；
3、负责各部门质量文件包括SOP的有效管理，确保生产和质量控制活动有明确规程，并确保有效实施；
4、组织实施工艺验证、清洁验证、方法学验证、仪器设备验证活动；
5、负责产品的放行和控制，及时审核批记录和批检验记录；
6、接待GMP审计，制定公司内部GMP自检计划并组织实施，处理客户投诉，制订合理的CAPA并监督执行；
7、对变更控制和偏差调查进行有效管理并监督其实施的有效性；
8、负责原料供应商的质量评估和确认；
9、负责组织产品年度质量回顾；
10、确保员工接受必要的GMP培训，建立年度GMP培训计划资质
11、负责药品的再注册、补充申请及生产许可、GMP认证的资料申报
要求
1、制药、化学或相关专业本科及以上学历
2、有3年或以上制药行业QA管理经验
3、熟悉GMP相关法规，具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力，有较强的分析解决问题能力
4、具有良好的团队协作精神和沟通技能
