1、审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量;
2、负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案;
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;
4、编制《产品质量年度回顾》;
5、参与内部质量审计;
6、参与起草/审核质量文件;
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等;
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况;
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;
10、负责审计、确认合格供应商。
任职要求:
有本科及以上学历,药学、制药工程、化学分析、微生物学等相关专业;
有制药企业2年以上工作经验,优秀应届毕业生也可考虑;
参加过药厂GMP培训学习,熟悉药厂GMP工作要求;
熟悉原料药生产,熟悉相应质量管理要求;
具备较强的责任感、进取心、沟通技巧、学习能力、逻辑思维能力;
具备吃苦耐劳精神,根据生产要求可接受公司工作时间安排,适应倒班工作。
湖北天舒药业有限公司位于宜城市雷大工园区,占地230亩,总投资5亿元,专业从事医药原料药及其中间体的研发、生产和销售。
公司主打医用照影剂系列产品,主要用于CT、核磁共振显影剂及搞病毒原料药。目前国内独家生产,科技含量高,附加值高、工艺稳定,产品纯度达到99%以上,已申请7项国内发明专利和2项国际发明专利,并已授权15项实用新型专利。
公司始终坚持创新驱动,技术领先,规范发展,各项设施建设严格按照美国FDA认证标准兴建,软件管理严格按照国内GMP认证标准执行,目前生产车间、仓库、研发楼、办公楼、宿舍楼、污水处理厂等工程建设即将完工,已进入设备安装阶段,预计10月份试车生产,产品定位国际高端市场,项目建成后,年产值达5亿元,新增利税4000万元以上,为宜城经济发展作出更大贡献。