QA职位描述
岗位描述:
1、对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合兽药GMP与该产品质量标准的要求;
2、负责原辅料、半成品、成品的取样并做好取样记录,经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。
3、监督车间全体人员认真执行各项质量管理制度、工艺卫生管理制度和清场制度,及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告单等工作。
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为可令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产部,同时向本部门负责人报告。
5、负责检验用仪器设备、试剂试液、标准品、滴定液和培养基等的管理。
6、做好留样检查工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有效证据。
7、完成领导交代的其他事项。
岗位要求:
1、全日制大专及以上学历,制药、化学、生物工程等相关专业。
2、熟悉兽药GMP管理,熟悉GMP文件体系建设,有过GMP管理经验。
3、具有较强的工作责任心,坚持原则,尽职尽责,两年以上药品生产实践及质量管理经验,熟悉车间生产工艺,具有较高的质量意识,有独立分析问题、解决问题的能力。
4、具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。
5、熟练使用各种办公软件。
江西傲新生物科技有限公司(以下简称公司)是一家致力于动物药品的研究、开发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,是国家兽药GMP认证企业,包括最终灭菌小容量/大容量注射剂、口服溶液剂、、散剂、粉剂、预混剂、固体消毒剂、液体消毒剂等多种剂型的先进生产线,拥有一流的生产设备和完善的质量保证体系,为生产优质产品提供了有效保障。
公司依托控股股东——傲农集团雄厚的专业技术团队并与江西农业大学、湖南南农业大学、厦门大学等国内知名院校建立产、学、研合作联盟,进行产品的研发和改造。截至目前,公司已经完成申报药物发明和实用新型专利 40余项,累计获得发明专利授权4 项,实用新型授权22件;3项新兽药证书。