江苏艾迪药业股份有限公司（股票简称：艾迪药业，股票代码：688488）成立于2009年，系高新技术企业，2020年7月20日在上海证券交易所上市。公司秉承创新驱动发展理念，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
公司官网：http://www.aidea.com.cn/
招聘岗位：临床医学经理
招聘人数：1人
工作地点：南京
岗位职责：
1、负责公司临床试验工作，主持公司产品临床研究方案及相关文件的设计和制定，部署和制定临床研究策略，保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求；
2、负责公司临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护，负责制订项目计划，组织临床方案在临床机构的实施，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
3、领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果，及时解决临床中出现的问题并对方案进行修订，及时把关严重不良事件的调查及总结，把关临床研究的总结报告；
4、负责建立临床研究的质量体系，负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床和学科背景支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内。负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；
5、建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，参加高水平的学术交流会议推广公司，提高公司影响力；
6、负责行业医学项目研究与分析；跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，根据国际、国内的相关法规及政策要求，及时更新公司临床试验标准；
7、及时收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。与研发科学家制定研究计划，研究产品在相关医学领域的发展方向；
8、负责临床研发队伍的建立、人员管理、团队建设等工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，45岁以下，生物或医学专业毕业；
2、具有肿瘤新药临床试验工作经验， 3年以上临床项目操作管理及团队管理经验，独立或以主要参与者的方式组织并监管完成临床试验项目过程，具有科研计划和执行能力；
3、具有丰富的临床团队管理经验，有跨国药企、大型药企或海外工作经验者优先；
4、熟悉国内外相关法律法规，熟悉临床试验全过程，了解国内外药品临床研究发展及现状；
5、精通英语，能独立查阅及翻译中英文文献资料，文字功底扎实，可指导及审核部门撰写相关报告。
招聘岗位：药物分析经理
招聘人数：1人
工作地点：南京
岗位职责：
1、负责药品分析室的项目管理、日常管理；
2、指导分析室的技术人员开展研发工作和质量检验工作，解决各种技术问题；
3、撰写并审核项目申报资料，保证研发的完整性、合规性；
4、负责项目组之间、不同部门之间、以及不同级别之间的沟通协调，保证各项目的顺利开展；
5、负责对下属员工的绩效进行考核，组织员工培训和人才梯队建设。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业；10年以上药物分析工作经验，5年以上分析部门管理经验；
2、基础扎实，思维缜密，具备解决药物分析工作中各种疑难问题的能力；
3、熟悉药物合成、药物制剂的知识和工作流程，很好地协调不同专业之间的沟通，能够担任项目经理，并带领成员完成整个项目的全部工作；
4、精通药品注册法律法规和指导原则，紧跟药监政策的步伐，确保药品研发工作的完成性、合规性；
5、具有高度的责任心、良好的职业素养、敬业精神和团队协作精神，能够带领团队超越期望地完成各项工作。
招聘岗位：质量负责人
招聘人数：1人
工作地点：南京
岗位职责：
1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；
2、负责起草、编制公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3、负责首营公司的质量审核，包括参与现场考察首营公司；
4、负责首营品种的质量审核，包括参与现场考察首营品种；
5、负责建立公司所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；
6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
7、负责医疗器械的验收管理；
8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；
9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁；
10、负责收集和分析医疗器械质量信息；包括公司的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；
11、负责协助开展对公司职工质量管理方面的教育或培训；
12、负责不良事件监测及上报。
岗位要求：
1、本科及以上学历，检验相关专业；
2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经验；
3、医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的沟通组织协调能力；良好的团队协作精神。
招聘岗位：制剂研究员
招聘人数：3人
工作地点：南京
岗位职责：
1、制剂方案制订，处方工艺研究，工艺放大，工艺验证等；
2、处方前理化性质研究，脆碎度、溶出度等制剂检测；
3、注册申报、专利、科技申报资料的撰写；
4、制剂设备的使用及维护，实验室卫生打扫；
5、公司安排的其它工作。
岗位要求：
1、药剂学、药学、制药工程等药学相关专业，熟悉压片机、溶出仪等常规制剂设备的操作；
2、熟悉药学文献查阅，了解药品研发相关法规，具备资料撰写的能力；
3、认真负责，积极主动，沟通表达强，具备良好的团队协作能力；
4、具备制剂研发工作经验者优先。
招聘岗位：药理研究员
招聘人数：1人
工作地点：南京
岗位职责：
1、根据公司研发定位，参与项目立项、调研及评估工作；
2、负责创新药项目药理部分研究计划的制定，组织起草实验方案和实验报告，完成方案和报告的审核；
3、负责与试验平台沟通，拟定试验实施计划；
4、负责申报资料药理部分的整理、初审和转移工作；
5、负责公司药理相关专家资源的构建和维护；
6、参与药理试验平台新技术和新平台的构建；
7、参与开拓并维护外包研发平台；
8、部门交办的其它事宜。
岗位要求：
1、药理学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
2、扎实的药理学实验基础，较丰富的新药研发经验；
3、具备一定项目管理经验，具有较强分析及解决问题能力。
招聘岗位：合成研究员
招聘人数：4人
工作地点：南京
岗位职责：
1、按照研发计划，独立承担合成工艺研究实验；
2、根据上级安排，撰写CTD申报资料；
3、根据上级安排，文献调研；
4、按要求填写实验记录，并定期提交总结报告；
5、进行实验室仪器和试剂的调研、申购和管理；
6、管理实验仪器、试剂及样品；
7、负责安全和卫生工作。
岗位要求：
1、有机化学、精细化工等化学相关专业毕业，本科及以上，有经验者优先；
2、熟悉实验室各项仪器操作（HPLC、LC/MS、NMR）；
3、能独立完成工艺路线设计及实验工作；
4、良好的英语文献阅读、写作能力，能准确翻译文献资料；
5、具有较强的发现问题并解决问题的能力；
6、有较强的团队合作精神和沟通能力。
招聘岗位：分析研究员
招聘人数：5人
工作地点：南京
岗位职责：
1、负责项目的质量研究和稳定性研究工作；
2、负责项目的质量研究申报资料的撰写；
3、参与分析室日常行政事务管理。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业，基础扎实，动手能力强；
2、掌握各种实验技能，包括HPLC、GC、UV、水分测定仪、电位滴定仪、理化分析等的操作及分析方法开发；
3、要求有新药或仿制药药物分析工作经验；
4、能够独立完成药物分析方法的建立和方法学验证，以及稳定性考察；
5、了解药品注册要求，了解申报资料的撰写和整理工作；
6、能够熟练的检索，运用各类中、英文文献；
7、具有高度的责任心、良好的职业素养、敬业精神和团队协作精神；
6、具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系。
招聘岗位：临床监察员
招聘人数：3人
工作地点：南京
岗位职责：
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；
3、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定， 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、跟进临床试验进度；
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
6、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
岗位要求：
l、临床医学或护理学相关专业本科及以上学历；
2、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先；
3、熟练运用各类办公软件；
4、了解临床试验管理规范的知识；
5、了解临床试验的流程及相关技术要求。
艾迪药业创立于 2009 年 12 月，注册资本 36,000 万元，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
2020年7月20日，艾迪药业正式在上海证券交易所科创板挂牌上市，股票代码：688488。
艾迪药业正在打造软硬件设施国内一流的创新药物研发中心和高端原料药+制剂生产基地。未来，公司将致力于满足艾滋病治疗的迫切需求，巩固人源蛋白领域的竞争优势，探索肿瘤治疗的市场机会。
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