江苏艾迪药业股份有限公司(股票简称:艾迪药业,股票代码:688488)成立于2009年,系高新技术企业,2020年7月20日在上海证券交易所上市。公司秉承创新驱动发展理念,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
公司官网:http://www.aidea.com.cn/
招聘岗位:注册主管
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、建立并持续完善注册相关流程,制定项目注册计划,并推动相关部门按流程、计划实施;
2、注册相关法律法规的分析、培训解读,进行合规和风险管理,协助注册经理制定申报策略;
3、协调相关部门编写注册资料;注册资料整理、审核及部分相关资料撰写,确保申报资料满足注册法规要求;
4、申报并协调注册现场核查与注册检验;参与注册相关的各类内、外部核查;
5、跟踪注册项目的审评进度,与监管部门保持良好沟通,对接企业与监管部门的咨询交流,推动审评审批流程顺利进行;
6、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、药学相关专业,本科以上学历3年以上注册相关工作经验,或硕士以上学历2年以上注册相关工作经验;具备独立完成报CDE审批的注册项目经历,申报生产注册项目优先;
2、熟悉国内及ICH相关法律法规、指导原则,熟悉药品注册申报流程,具备申报资料审核能力;
3、较强的口头表达能力及写作能力;
4、较强的沟通交流协调能力,项目管理能力;
5、思维缜密,具备独立思考与解决问题的能力;做事严谨,认真负责、细心耐心,一定的抗压能力。
招聘岗位:技术转移主管(分析)
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、根据项目内容、项目不同阶段,承担项目技术转移过程中的具体事项;
2、参与到具体分析方法转移实施过程中,关注转移风险点;
3、转移实施过程中保持与各部门的有效沟通交流;
4、及时反馈实施过程中出现的任何问题;
5、对部门工作适时提出改进意见;
6、完成上级交办的其他事项。
岗位要求:
1、具有药学、医学、化学、生物学以及相关专业本科及以上学历;
2、从事过药品分析检测或质量研究工作,2年及以上相关工作经验;
3、具备药品分析检测或质量研究相关知识;
4、了解GMP等法规文件;
5、良好的文字书写和语言表达能力,能够主动学习并及时反馈工作内容;
6、能熟练运用办公软件。
招聘岗位:技术转移主管(制剂)
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、协助做好部门日常管理工作;
2、协助保持与各部门的良好沟通交流;
3、协助制定技术转移整体策略和计划,确保技术转移工作有效落施;
4、协助审核生产工艺转移过程中相关资料和文件;
5、协助接收方起草转移生产可行性评估及撰写工艺转移结果评估报告;
6、协助接收方进行工艺转移过程中的技术风险与操作风险分析;
7、协助生产工艺转移过程的文件化;
8、协助做好调研、协调、对接工作;
9、协助做好部门建设工作,并对部门建设和管理适时提出改进意见。
岗位要求:
1、具有药学、医学、化学、生物学以及相关专业本科及以上学历;
2、从事过药品分析检测或质量研究工作,2年及以上相关工作经验;
3、具备药品分析检测或质量研究相关知识;
4、了解GMP等法规文件;
5、良好的文字书写和语言表达能力,能够主动学习并及时反馈工作内容;
6、能熟练运用办公软件。
招聘岗位:技术转移主管(合成)
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、协助做好部门日常管理工作;
2、协助保持与各部门的良好沟通交流;
3、协助制定技术转移整体策略和计划,确保技术转移工作有效落施;
4、协助审核生产工艺转移过程中相关资料和文件;
5、协助接收方起草转移生产可行性评估及撰写工艺转移结果评估报告;
6、协助接收方进行工艺转移过程中的技术风险与操作风险分析;
7、协助生产工艺转移过程的文件化;
8、协助做好调研、协调、对接工作;
9、协助做好部门建设工作,并对部门建设和管理适时提出改进意见。
岗位要求:
1、具有药学、医学、化学、化工、生物学以及相关专业大学本科及以上学历;
2、从事过化学合成相关工作,了解药品研发过程,具有独立撰写申报资料经验,具备一定的合成工艺放大经验,2年及以上相关工作经验;
3、具备药品研发相关知识;
4、了解技术转移相关法规和指导原则,能及时发现工作中出现的问题;
5、熟悉合成工艺过程;
6、熟练的文献检索能力;
7、良好的文字书写、语言表达能力及较强的沟通、学习能力。
招聘岗位:技术转移高级专员(质量管理)
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、解读、宣讲部门文件及关联文件;
2、监督部门文件的执行;
3、修订、升级、完善部门文件;
4、跟踪、协调技术问题的整改;
5、技术转移过程中保持与各部门的有效沟通交流;
6、对部门工作适时提出改进意见;
7、完成上级交办的其他事项。
岗位要求:
1、具有药学、医学、化学、生物学以及相关专业本科及以上学历;
2、从事过药品分析检测或质量研究工作,2年及以上相关工作经验;
3、具备药品分析检测或质量研究相关知识;
4、了解GMP等法规文件;
5、良好的文字书写和语言表达能力,能够主动学习并及时反馈工作内容;
6、能熟练运用办公软件。
招聘岗位:验证主管
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、负责组织、协调公司各项验证工作,制定验证总计划;
2、负责建立公司的验证管理体系,起草或指导起草验证管理及操作文件,并对验证法规和验证体系文件进行培训;
3、负责组织并协助起草公司验证方案及报告,参与全部验证方案及验证报告的审核工作;
4、负责组织或指导验证过程中验证方案变更及验证偏差的调查与处理工作;
5、参与公司各类GMP检查、认证工作;
6、指导验证涉及的现场测试及取样操作,指导验证测试数据的整理、汇总分析;
7、参与公司现场管理、偏差调查等质量保证体系内的其它活动;
8、完成上级领导交办的其他工作任务。
岗位要求:
1、本科学历制药相关行业;
2、3年以上验证相关工作经验;
3、2010版GMP、GMP实施指南、2003版验证指南、药典基础知识、验证指南及相关文献;
4、Microsoft Word/excel/PPT、数据分析技能、各种验证仪器使用和维护。
招聘岗位:化学合成生产班长
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、协助车间主任对班组操作人员进行生产设备操作及相关SOP的培训、考核;
2、协助车间主任进行车间的日常管理;
3、带领班组人员完成生产任务,检查操作人员的工作,确保操作人员按工艺进行操作、按要求完成各种记录;
4、完成车间主任安排的其他工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,有2年以上化学合成车间工作经验,熟悉各种化工生产设备的操作;
2、能适应12小时倒班生产;
3、具备生产班长工作经验或有化学合成原料药生产车间操作经验者优先;
4、化学合成生产车间操作经验丰富者可放宽学历要求。
招聘岗位:化学合成生产技术员
招聘人数:10人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、遵守公司及车间的各项管理制度;
2、完成车间主任和班长安排各项生产任务。
岗位要求:
1、中专或高中学历,有一年以上化学合成车间工作经验,熟悉各种化工生产设备的操作;
2、能适应12小时倒班生产;
3、化学合成生产车间操作经验丰富者可放宽学历要求。
招聘岗位:固体制剂生产技术员
招聘人数:10人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、按工艺规程和外包装标准操作程序进行包装,并保持操作现场整洁有序,包装过程中,检查待包装产品质量以及包装材料的外观质量;
2、按工艺规程及粉碎、过筛标准操作程序进行原辅料、中间产品的处理,并按规定进行物料的转移;
3、工作结束或更换品种时,严格按本岗位清场SOP清场;
4、检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障应及时上报;
5、及时完成相关生产记录、清洁记录、设备使用记录等记录的填写。
岗位要求:
1、药学、制药工程、医药相关、机电专业大专学历;
2、无工作经验要求,但有二年以上药品生产质量管理相关经验优先考虑;
3、具备药品口服固体制剂GMP生产质量生产基础知识;
4、善于观察分析,动手能力强;诚实正直、责任感强,工作主动,能吃苦具有团队精神。
招聘岗位:QC化验员(药品)
招聘人数:10人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、熟练掌握所负责物料的各项质量检验技术,确保独立操作技能;
2、根据公司产品及原辅料品质检验标准,按照相关SOP要求进行各项质量检验,保证及时出具检验结果;
3、根据生产计划,密切配合生产车间进行生产过程中各样品的质量检验,确保生产全过程得到有效的质量监控;
4、按要求及时填写各项检验原始记录并交主管进行审核,确保各项检验活动有据可查;
5、负责所担任项目的各检验试剂、物料使用情况的核查,及时申购和领料,确保本岗位检验任务按时进行;
6、负责本岗位所涉及的相关仪器设备的维护和保养,确保检验工作的正常进行;
7、密切配合主管工作,接受主管的监督,按时完成检验任务;
8、及时向主管或上级领导反映质量检验全过程的任何异常情况,确保任何异常得到妥善处理和预防;
9、遵照5S管理要求,保持良好的工作习惯,确保实验室环境时刻处于优良的状态。
岗位要求:
1、具备药学或相关专业本科以上学历;
2、具备药品检验相关理论知识;
3、了解GMP及药品管理相关法律法规;
4、具备基本的质量检验操作技能,熟悉各种质量检验与分析相关的仪器设备和器具;
5、工作细致、严谨,沟通能力佳;
6、精通常用办公软件的使用,具备基本的数据处理能力。
招聘岗位:QC化验员(粗品)
招聘人数:3人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、依据相关标准及要求,制定和建立原辅料和成品的质量标准和分析方法;2、组织实施各项物料及产品的质量检验与分析;
3、落实部门仪器设备的使用与现场管理;
4、推进各类试验项目,并完成报告;
5、参与质量相关的验证工作的实施确认,参与所有与质量有关的偏差、变更、评估。
岗位要求:
1、生物、化学、制药工程等相关专业,本科以上学历;
2、掌握生化制药的生产操作技能;
3、具有制药企业生产经验者优先考虑;
4、具有积极主动、爱岗敬业、吃苦耐劳的精神;
5、对工作有高度的责任心,有一定的分析问题和综合思考的能力。
招聘岗位:QA专员
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、起草与质量管理相关的文件;
2、检查和监督生产车间严格按照批准的工艺规程和操作规程进行各项操作;
3、负责原辅料、中间产品、成品、工艺用水的取样;
4、负责物料和中间产品的放行;
5、监督车间偏差、变更及CAPA的执行情况;
6、负责审核车间填写完成的批生产/包装记录;
7、对车间起草/修订的各类文件进行初审,审核合理性和适用性;
8、监督检查仓库物料的接收、储存和发放及成品发运的管理符合批准的程序;
9、监督检查不合格品的管理符合要求;
10、监督检查工艺用水系统、空调系统、压缩空气系统的运行。
岗位要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉GMP及药品管理相关法律法规、《中国药典》,细致、严谨,沟通能力佳,较强的文字组织能力和数据处理与分析能力,熟悉常用办公软件的使用。
招聘岗位:原料生产技术员
招聘人数:10人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、配合班长,完成每天的生产任务;
2、执行5S现场管理制度,按规定定位、定置摆放生产用品;
3、生产过程中严格按照SOP进行操作;
4、发现生产过程中的问题和偏差,及时向班长汇报;
5、正确规范填写批记录、现场操作记录;
6、严格遵守公司及车间的各项规章制度;
7、协助做好物料的领取及使用工作;
8、掌握原料纯化生产操作;
9、完成成品的混样工作;
10、严格按照部门管理要求佩戴安全防护用品、用具,执行车间工序安全制度;
11、及时检查关键要害部位及设备的运行情况;
12、参加安全生产教育培训。
岗位要求:
1、生物、化学、制药工程等相关专业,中专以上学历;
2、掌握生化制药的生产操作技能;
3、具有制药企业生产经验者优先考虑;
4、具有积极主动、爱岗敬业、吃苦耐劳的精神;
5、对工作有高度的责任心,有一定的分析问题和综合思考的能力。
招聘岗位:环保专员 ehs
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、负责公司三废处理管理工作;
2、负责运行过程中的日常监测水质数据分析,及时调整运行参数;
3、及时与产生废水、废气部门沟通交流,了解废水、废气来源、成分及水量;
4、定期制定环保设施的维护保养工作;
5、对危险废物进行规范化管理,如:网上申报、台账,暂存、合法转移等;
6、协助部门主管维护好与环保管理部门关系,并迎接好上级的各种检查工作;
7、定期对环保设施操作员进行环保法律法规培训。
岗位要求:
1、5年以上环保工作经验 ;
2、熟悉国家的相关环保方面的法律法规 ;
3、有一定的废水处理及水质分析经验;
4、能够熟练操作办公自动化软件,分析判断能力较强 ;
5、较好的沟通能力、组织能力、管理能力。
招聘岗位:设备管理员 (工程部)
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、监督备品备件采购、库存、管理情况;根据公司生产要求及时调整;
组织设备的大修和设备改进项目的实施和验收;
2、负责项目前期设备调研,方案设计等工作;
3、负责制定年度维护维修计划,编制年度预算等并实施;
4、负责所辖区域内所有设备安装、调试、验收、验证等工作;
5、按照公司内控制度要求,及时推进生产类固定资产管理工作,确保账物一致;
6、完成设施设备日常运行数据的收集,为编制年度质量回顾报告提供依据;
7、负责部门文件收发、整理及归档工作;
8、完成设备维护保养规程的编写与培训工作,年度技术知识类培训不少于4h
9、协助部门经理完成其他工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,化工工艺、化工机械类相关专业;
2、3年以上化工企业设备维修(储罐、换热器、反应釜等静设备 和 泵、搅拌、风机等动设备)相关工作经验;
3、3年以上化工企业成套设备(空压机、冷冻机、水处理设备)的相关工作经验;
4、熟悉化工原理和化工设备构造原理;
5、有原料药生产企业工作经验及会电气焊者(持有操作证)优先;
6、有相关电气设备的维护检修工作检验持有电工证者优先。
招聘岗位:设备维修技术员
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、服从维修主管的领导,严格按照GMP要求开展各项工作;
2、按照年度设备维护保养计划做好设备预防性维护工作;
3、根据各部门保修通知完成设备日常维修工作;
4、按照GMP要求填写各项记录;
5、按要求完成设备日常巡检工作,发现问题及时上报;
岗位要求:
1、专科及以上学历,化工工艺、化工机械类或机电相关专业;
2、具有化工企业设备维护经验者优先;
3、具备维修电工上岗证,同时具有电焊工者优先;主要设备有(储罐、换热器、反应釜等静设备和泵、搅拌、风机等动设备)
4、具有维修电工上岗证,同时具有电焊工者优先;
5、具有化工企业成套设备(空压机、冷冻机、水处理设备)的相关工作经验;
6、熟悉化工原理和化工设备构造原理;
7、熟练运用Office办公软件和Auto CAD绘图软件。
招聘岗位:动力操作员
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、服从动力班班长的领导,认真完成各项工作任务,严格按照GMP要求与生产指令进行操作
2、负责各部门公用介质的供应工作,确保水、气、汽的正常及时供应、
3、严格按照SOP完成各项操作,能排除常见故障
4、认真及时并真实填写日常监测记录
5、做好设备的日常维护保养工作,确保设备运行正常
岗位要求:
1、专科应届毕业生及以上,机电工程或制药工程专业;
2、具有制药企业相关工作经验的优先考虑;
3、具有纯化水系统、中央空调系统空压系统、螺杆冷水机组日常运维工作经验的优先考虑;
4、计算机操作: 良好的计算机应用能力。
招聘岗位:物业维修技术员
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、通过学习,掌握甘泉厂区和刘庄厂区物业管理区域配套设施设备种类、分布和原理;
2、通过学习,掌握物业区域水电气分布、走向、位置以及维护保养方法;
3、对物业区域进行日常巡回检查,发现异常情况应及时维修,确保设施设备正常运行;
4、发现关键设施设备故障时,应及时上报、及时维修处理,并能分析故障原因,做好设备预防性维护。
岗位要求:
1、专科及以上,机电工程等专业;
2、具有商业或酒店物业维修工作经验者优先考虑;
3、具有水电维修和制冷空调设备维修经验者优先;
4、必须有低压电工上岗证。
招聘岗位:仓库管理员 (药品仓库)
招聘人数:1人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、熟练掌握仓库的日常操作,并能独立完成所有记录的整理归档,做到仓库GMP账务检查正确率98%;
2、起草或修订本职工作相关的操作文件,并完成流转,能够对新员工开展相应岗位的辅导;
3、独立完成审核仓库记录及相关辅助记录,流转仓库的偏差/变更流程;
4、熟练掌握仓库设备、设施的操作,并做好日常维护,确保不出现人为故障;
5、熟练掌握金蝶软件系统,熟悉常用办公软件,完成各类报表数据的整理;
6、了解在库物料的MSDS;
岗位要求:
1、熟悉物料管理和6S管理基本要求;
2、熟悉常用办公软件;
3、熟悉ERP系统;
4、具有一定的心里承受能力,较强的学习、适应能力;
5、具备良好的沟通协调能力。
招聘岗位:UTI技术员 (生产部)
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、负责对UTI不合格粗品点的现场及电话技术支撑
2、负责开展粗品点壳聚糖吸附试验工作;
3、建立客户档案管理系统;
4、负责来访供应商的接待工作;
5、协助仓库参与UTI粗品的收取。
岗位要求:
1、良好的沟通能力;
2、能吃苦耐劳;
3、能接受长期出差;
4、有蛋白方面相关知识经验优先。
招聘岗位:UP技术员
招聘人数:2人
工作地点:扬州
岗位职责:
1、承担UP生产文件体系的建立;
2、指导生产点的建立;
3、组织开展生产点的培训工作;
4、承担生产点的监督管理工作;
5、跟进生产点的电话联系;
6、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、良好的沟通能力;
2、能吃苦耐劳;
3、能接受长期出差;
4、有蛋白方面相关知识经验优先。
艾迪药业创立于 2009 年 12 月,注册资本 36,000 万元,瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
2020年7月20日,艾迪药业正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码:688488。
艾迪药业正在打造软硬件设施国内一流的创新药物研发中心和高端原料药+制剂生产基地。未来,公司将致力于满足艾滋病治疗的迫切需求,巩固人源蛋白领域的竞争优势,探索肿瘤治疗的市场机会。