1）按ISO9001和GMP要求开展质量管理体系的建设和实施。
2）组织开展风险、变更、偏差、CAPA等质量管理活动，保证公司质量保证体系的正常运行。
3）组织开展生产过程的质量监督检查和考核。
4）负责自检计划制定与实施，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
5）负责对原辅料、包装材料、中间体和产品的放行，负责对退回、召回的产品和不合格产品的处理的审核。
6）负责审核产品年度质量回顾计划和回顾报告，参与对产品年度质量回顾报告的总结和评价，确保产品工艺稳定可靠。
7）组织质量分析会和质量事故调查处理工作，确保涉及产品质量活动的全过程得到有效的监控。
8）参与公司质量体系文件的审批，组织质量管理体系文件的培训。
任职资格：
2-5年经验 ，专科及以上学历，英语良好，制药企业人员优先。
从事化学有机合成、生产及销售的企业，按照GMP、ISO体系进行管控
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