岗位职责：
1.能满足公司对中国注册体系框架建设工作；
2.编写注册申请文件资料，包括仿制药申请、补充申请及再注册等注册项目；
3.按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
4.主动识别项目问题并实施适当的管理策略以减少风险，确保注册申报工作顺利进行；
5.负责组织协调现场核查等相关工作；
6.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，为公司决策提供建议；
7.负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作。
任职资格：
1.药学、药理学、临床医学等相关专业，本科及以上学历；
2.具有3年以上药品注册制剂工作经验，熟悉药品注册申报流程，有完整操作过中美双报或仿制药注册申报1-2个产品的工作经验者；
3.对药品注册管理法律法规有充分了解，了解制剂的研发流程；
4.具备良好的团队合作与沟通能力；
5.有较强的文字处理能力，英文较为熟练。
人福普克药业（武汉）有限公司欢迎您的加入！
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人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称人福普克药业）于2009年创立，地处中国光谷核心—武汉生物产业基地人福医药产业园，占地面积60253.54平方米，由人福医药集团与美国英仕柏集团投资10亿元共建（两期工程）。
人福普克药业引进美国最高制药技术和FDA cGMP质量标准，建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊生产出口基地，并于2015年以零缺陷通过美国FDA官方审计，成为湖北省第一家通过FDA认证的软胶囊制剂生产企业。
人福普克药业一期拥有年产20亿粒软胶囊生产能力及自主包装能力，散包、瓶包和铝塑包软胶囊产品全部销往欧美主流市场，目前是美国大型主流医药零售企业的供应商，也是国际知名生化品牌的战略合作伙伴，人福普克二期项目预计2017年建成，届时，产能将实现翻番。
人福普克药业是一个立足于世界制药行业高端技术平台的、以严格的国际质量标准要求自己的制药企业。一个能够与全球制药优秀企业比肩的世界级制药企业。
