岗位职责：
1、负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到国内外产品注册申报要求；
2、跟踪项目研发及申报进度；
3、收集与注册相关的法规信息；
4、从法规角度对质量部与研发模块的工作给予支持。
任职要求：
1、医药行业注册岗位1年以上工作经验（中国或FDA注册经验均可）；
2、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
3、较好的英语水平，特别是读写能力；
4、熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
5、独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守。
人福普克药业（武汉）有限公司欢迎您的加入！
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人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称人福普克药业）于2009年创立，地处中国光谷核心—武汉生物产业基地人福医药产业园，占地面积60253.54平方米，由人福医药集团与美国英仕柏集团投资10亿元共建（两期工程）。
人福普克药业引进美国最高制药技术和FDA cGMP质量标准，建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊生产出口基地，并于2015年以零缺陷通过美国FDA官方审计，成为湖北省第一家通过FDA认证的软胶囊制剂生产企业。
人福普克药业一期拥有年产20亿粒软胶囊生产能力及自主包装能力，散包、瓶包和铝塑包软胶囊产品全部销往欧美主流市场，目前是美国大型主流医药零售企业的供应商，也是国际知名生化品牌的战略合作伙伴，人福普克二期项目预计2017年建成，届时，产能将实现翻番。
人福普克药业是一个立足于世界制药行业高端技术平台的、以严格的国际质量标准要求自己的制药企业。一个能够与全球制药优秀企业比肩的世界级制药企业。
