本岗先在天津总部工作半年。
1 按ISO9001和GMP要求开展质量管理体系的建设和实施。
2 组织开展风险、变更、偏差、CAPA等质量管理活动,保证公司质量保证体系的正常运行。
3 组织开展生产过程的质量监督检查和考核。
4 负责自检计划制定与实施,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
5 负责对原辅料、包装材料、中间体和产品的放行,负责对退回、召回的产品和不合格产品的处理的审核。
6 负责审核产品年度质量回顾计划和回顾报告,参与对产品年度质量回顾报告的总结和评价,确保产品工艺稳定可靠。
7 组织质量分析会和质量事故调查处理工作,确保涉及产品质量活动的全过程得到有效的监控。
8 参与公司质量体系文件的审批,组织质量管理体系文件的培训。
任职资格:
5-7年经验 ,本科 及以上学历,英语良好 ,制药工程 化学工程与工艺等相关专业。