本岗位先至天津总部学习半年。
1 负责起草年度验证计划,依据年度验证计划组织验证及再验证工作。
2 负责验证工作的实施指导。
3 负责验证方案和报告的审核
4 负责验证工作合规性的监督和保证,跟踪验证过程。
5 参与验证范围、验证程度、验证结果的评估和验证数据的分析。
6 负责验证台账的登记,验证资料的整理归档。
7 参与产品工艺验证和持续工艺确认。
8 负责组织并实施纯化水、洁净区环境的定期确认。
职位要求:
药学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业本科及以上学历,5-7年从事药品验证相关工作经验