工作职责及内容：
1、建立公司质量管理体系；
2、负责与质量保证工作相关的GMP文件和SOP的起草；
3、负责公司GMP文件管理工作，负责文件的编码﹑复制﹑发放﹑收回﹑归档﹑销毁；
4、负责制定验证主计划；
5、跟踪验证过程中出现的变更，审核变更是否得到充分的确认或验证，涉及到的相关文件是否已做出相应的修改；
6、依据有关法规和GMP要求，编制仪器仪表﹑量具衡器的校验计划；
7、负责对主要物料和服务供应商的质量体系进行评估审计；
8、依据GMP及相关规范，制订公司质量培训计划，组织相关的培训；
9、完成领导交办的其他任务。
岗位技能要求：
1、具有药学、临床医学或相关专业本科以上学历；
2、具有制药行业质量保证岗位的工作经验；
3、有起草制订质量保证体系文件与GMP认证的经验；
4、熟悉中国GMP规范及相关法规；
5、具备一定的沟通计划及执行能力；
6、英语良好。
