工作职责及内容：
1、完善公司质量管理体系，负责与质量保证工作相关的GMP文件和SOP的起草及相关文件管理；
2、负责项目管理工作，如项目分工、进度把控、与相关部门及外部合作单位的沟通协调等；
3、跟踪验证过程中出现的变更，审核变更是否得到充分的确认或验证，涉及到的相关文件是否已做出相应的修改；
4、依据有关法规和GMP要求，编制仪器仪表﹑量具衡器的校验计划；
5、负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估；
6、依据GMP及相关规范，制订公司质量培训计划，组织相关的培训；
7、负责本中心的日常工作管理（部门构建、人才招聘及培养、绩效考核等）；
8、完成领导交办的其他任务和各种应急事务的处理。
岗位技能要求：
1、药物分析/药学/临床医学等相关专业，本科以上学历，研究生优先；
2、5年以上制药行业相关管理工作经验，有建立质量保证体系的经验；
3、有技术转移生产经验；
4、熟悉中国GMP规范及相关法规；
5、具备沟通协调及执行能力；
6、良好的英语阅读能力。
