岗位职责:
1.建立公司质量管理体系文件目录,并实时更新。
2.负责跟踪监督所有GMP档案,及时按要求归档保存。
3.负责跟进存档资料的完整性。
4.负责GMP文件的打印、复印、分发、收回、借阅、销毁。
任职要求:
1.工作经验:2年以上质量部文件QA工作经验;
2.熟练操作office办公软件。
3.严谨细心,适应能力强,具有较好的语言表达能力和沟通协调能力。
粤澳药业有限公司成立于2016年5月,占地面积约为1.5万平方米,总建筑面积约为3.5万平方米,是粤澳合作中医药科技产业园开发有限公司的全资子公司。公司按照中国GMP及欧盟GMP标准投资建设,已建成中药前处理及提取、口服固体制剂、搽剂三个生产车间,与产业园内高标准的研发平台、孵化中心相呼应,形成一体化配套服务体系。致力成为集中医药及相关产品研发、检测、中试生产、注册、质量评价于一体的国际化综合性服务平台。
粤澳药业具备完善的生产、质量管理体系:GMP中试生产车间配备德国、意大利、美国等国际一流的制药设备;提取车间运用了多种先进生产技术,并都采用智能化监控系统,有效提升了产品的质量及批间稳定性。质量检测中心建筑面积约为3500平方米,不仅能满足企业自身生产所需的全部检测项目,同时可为其他有委托检验需求的企业提供高效、优质的检测服务。
粤澳药业依托粤澳中医药科技产业园,以葡语系国家为切入点,在中医药产品的国际注册及欧盟传统药物的注册方面取得显著成效;另外在国家、省级政府支持、地方优惠政策扶持下,税收、金融、通关、人才等政策方面享有独特优势;并与产业园内的公共服务平台、国际交流合作平台、大健康产业平台资源共享,与多个政府机构、科研机构、专家顾问团队、园区企业形成优势互补的合作伙伴关系。
公司官网:http://www.gmtcmpark.com/