岗位职责：
1. 协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心、CRO、召开研究者会议；
2. 按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验，并负责对临床研究中心进行监查；
3. 临床试验相关文件的制定、审核与管理；
4. 临床试验相关合作方的沟通与协调；
5. 熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能及时形成报告 ；
6. 临床试验在线数据库的定期核查，及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题；
7. 临床试验经费支付核算及内外部沟通；
8. 定期向上级主管提交项目进展报告；
9. 上级主管交办的其它工作。
任职资格：
1、年龄：不限
2、性别：男女均可
3、语言：中文、英文
4、学历：专科以上
5、专业：医药学相关专业
6、培训：GCP培训
7、经验：临床研究监查经验1年以上(I-III期)，有外企工作经历优先考虑
8、核心品格要求：较强的沟通能力和亲和力，良好的团队合作精神
9、业务技能要求：熟悉GCP及注册管理办法等相关政策法规，了解监查常规工作流程
10、身体状况：良好，能适应经常出差
