1.1.负责建立和完善药品质量保证管理体系，确保其有效运作。
1.2.审核和批准原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产品质量标准/检验操作规程、检验记录。
1.3.审核和批准产品工艺验证、批生产记录、SOP。
1.4.负责审核和批准产品工艺验证、清洁验证，审核和批准厂房设施、设备、检验仪器确认方案和报告，保持持续的验证预确认状态。
1.5.审核和批准偏差、变更、OOS/OOT、市场投诉、CAPA，确保所有重大偏差、变更、检验结果超标超常、与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
1.6.负责公司内部自检的实施，审核自检报告。
1.7.负责评估和批准物料供应商。
1.8.审核和批准产品稳定性考察计划和报告。
1.9.审核和批准产品质量回顾分析、趋势分析报告。
1.10.组织开展部门内部日常管理工作，确保质量控制和质量保证人员都已经过上岗前培训和继续培训，开展团队建设，指导、评价下属。
2.任职要求
2.1.教育水平：本科及以上学历。
2.2.专业要求：药学或相关专业。
2.3.工作经验：5年以上从事药品生产、质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。
南京和泰州这边都要
