岗位：制剂分析经理
1 工作职责
1.1 负责建立和完善实验室的各项管理制度；
1.2 组织实施分析方法的研究、各类产品的杂质研究、各类新产品的稳定性研究、验证工作并审核工作报告；
1.3 负责实验室日常管理，协调项目资源的分配；
1.4 配合并支持产品的国际和国内注册工作；
1.5 负责实验室现场的整理、整顿、清扫及清洁，执行6S、GMP及EHS相关管理规定；
1.6 负责考勤制度、劳动纪律等各项规章制度的执行；
1.7 负责对实验室人员培训，提高研发人员水平及研发效率，做好公司各种技术性文件、信息保密工作；
1.8 完成上级交办的其他临时任务。
2 任职资格
2.1 教育背景：本科及以上学历；
2.2 工作经验：5年以上大型药企分析工作经验，3年以上仿制药制剂产品质量研究管理经验；
2.3 专业技能：具备分析化学、药物分析、注册法规等相关专业技能；
2.4 培训要求：接受过GMP、EHS及实验室SOP的培训、ICH国际注册要求和实验室仪器使用维护；
2.5 综合素质：积极、认真、踏实、勤奋；学习能力强，能较好地与他人沟通及协做，认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。
