高级质量研究员(组长)
岗位职责:
1、负责组织所辖制剂项目的质量研究工作,包括方法开发和验证等;
2、负责项目研发过程质量研究方案的制定,审核以及实际实施的监督和管控;
3、负责项目质量研究资料、信息、记录等规范实施,并按要求撰写开发报告等,撰写或审核申报资料(质量研究相关部分);
4、负责配合注册相关事宜,包括现场核查,问题解答等;
5、负责团队下属成员的培养和能力提升;
任职资格:
1、化学、药学、药物分析及相关专业,硕士3年以上,本科5年以上工作经验;
2、 三年以上仿制药或新药制剂产品质量研究经验;
3、 熟悉药品研发和注册法律法规和工作流程;
4、有成功申报注册过制剂产品或一致性评价研发经验者优先;
薪资15-30万