注射剂主管
工作职责：
1. 进行注射剂项目的文献调研，完成立项报告；
2. 按照QbD要求进行注射剂研发试验设计，带领团队完成研发试验，按照要求规范完成试验原始记录和相关资料的整理归档，完成试验总结报告；
3. 实验室仪器设备的校正、使用、维护和保养；
4. 负责或参与项目日常管理；
5. 实验室和项目相关物料的采购和供应商管理；
6. 研发合规性的监督管理，配合官方研制现场核查；
7. 进行注射剂项目的技术转移，起草或审核工艺验证文件，协助完成工艺验证和现场核查，解决生产现场的各种问题；
8. 撰写和审核研发报告和注册申报资料中处方和工艺部分；
9. 注射剂研究员的指导和培训；
10. 实验室标准操作规程的升级和维护；
11. 按照上级主管要求执行工作。
职位要求：
1. 药物制剂、药物分析、药学、制药工程、化学、生物制药相关专业本科及以上学历；
2. 具备3年及以上注射剂项目处方和工艺开发工作经验，具备完整的注射剂项目开发和申报经历，具备注射剂一致性评价经验者优先，具备欧美注射剂开发经验者优先；
3. 具备扎实的制剂基础理论知识，掌握注射液和冻干注射剂的常见实验技巧，可独立完成实验操作；
4. 具备团队管理或项目管理经验者优先
5. 可熟练操作注射剂研发常用仪器设备，比如冻干机、灭菌柜等，可进行日常维护保养；
6. 了解注射剂cGMP和QbD理念，熟悉国内外注射剂仿制药开发和注册申报的法规指南和技术要求；
7. 具备一定注射剂分析知识；
8. 具备良好的中英文文献检索能力，良好的中文阅读和书写能力，一定英文阅读能力；
9. 工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
10. 可适应短期出差。
