工作地点：吉林省长春市
工作内容：
1. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
2. 审核、评价、分析各种记录，包括批生产记录和批检验记录；
3. 确保完成所有必要的公司安排的检验；
4. 批准并不断完善质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程；
5. 审核和批准所有与质量有关的变更；
6. 确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理；
7. 批准并监督委托检验；
8. 检查厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
10. 确保完成自检；
11. 评估和批准物料供应商，确认所有供应商处于实时合规状态；
12. 确保所有与质量有关的内部或外部投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
13. 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的分析和数据；
14. 确保完成产品质量回顾分析；
15. 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
16. 根据公司的发展不断完善质量管理体系，确保该体系能实现公司的质量目标；
17. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
18. 监督生产区卫生和环境状况；
19. 确保生产设备经过确认；
20. 批准并监督委托生产；
21. 确定和监控物料和产品的贮存条件；
22. 确保生产过程所有记录和文件保存完整；
23. 监督GMP规范执行状况；
24. 监控影响产品质量的因素；
汇报对象：企业负责人
福利待遇：
年薪+奖金300,000元，五险一金，公司QC小组活动旅游机会(每年3次国内+1次出境)，免费3餐，工作用车。
升职前景：
合格质量管理负责人可作为子公司企业负责人的候选人，有机会获得子公司股票期权。
任职资格：
1. 药学或管理专业本科或以上学历(中级以上职称或执业药师资格)；
2. 从事药品生产或质量相关工作5年以上，其中管理工作3年以上；
3. 具备良好的沟通能力；
4. 年阅读量不少于500万字；
5. 具备批判性思维能力和分析模式；
6. 熟悉化学药品和中成药的原料、设备和工艺特点；
7. 了解制药行业政策法规以及变化趋势；
8. 了解各种质量测量和分析工具；
9. 熟悉中国GMP及其合规要求；
10. 有建立管理团队的经历优先考虑。
联系信息：刘先生，18641108672
