研发QA的职责:
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合要求;
2、参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;
3、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作;
4、定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;
5、组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况;
6、支持新药IND申报。
具体薪资面议