岗位职责:
1、负责制定项目实施计划。
2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。
3、统筹安排项目人员,并组织培训。
4、协助完成某中心稽查工作。
5、审核项目团队的稽查报告。
6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。
7、完成项目汇报及CAPA审核。
8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、医药、护理、相关专业。
2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。
3、从事临床试验监查工作3年或项目管理工作1年。
4、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。
5、娴熟的文字写作能力。
6、熟练掌握office 办公软件和Internet的应用。