1、 负责本部门GMP体系的质量改进、参与质量体系的评审。
2、 负责本部门人员招聘需求的申请、参与人员面试。
3、 负责提出本部门人员培训需求，组织本部门人员的培训、考核，并参与公司的人员培训及考核。
4、 负责本部门人员卫生管理。
5、 负责厂房使用、厂区与生产区卫生清洁管理，协助工程部制定厂房维修保养计划及实施厂房的维修、维护保养。
6、 负责本部门安全生产。
7、 负责本部门设备使用、清洁、日常维护保养，协助处理设备故障维修与预防性维护、改造与报废。
8、 负责本部门外来人员管理。
9、 负责本部门物料平衡管理。
10、 负责生产计划调度及批记录的审核。
11、 负责生产污染与交叉污染的控制。
12、 负责不合格品报告、隔离存放、标示，出具不合格品初步处理意见，并监督不合格品处理。
13、 负责偏差的发现与报告，参与偏差的评估、分级、调查，并负责CAPA的制定与实施。
14、 负责本部门变更的申请、分析、分级、变更计划制定及变更的实施、变更报告的起草。
15、 负责本部门CAPA不符合项的识别、描述，参与不符合项潜在影响分析及风险评估。
16、 负责制定本部门CAPA紧急措施并实施，参与CAPA调查分析及负责制定CAPA措施并实施。
17、 负责本部门风险识别、分析、评估、风险降低、认可、回顾及沟通。
18、 负责本部门年度回顾的信息收集、汇总、分析。
19、 监督工作服管理、生产标识与定置管理。
20、 监督生产区、设施清洁与清场。
21、 监督生产操作、包装操作。
22、 监督中间品的取样、分样。
23、 监督生产用菌种销毁。
24、 审核物料申请。
25、 参与公司组织的体检。
26、 参与本部门URS制定、厂房设施施工管理、竣工验收及厂房设施DQ的制定、厂房设施的IQ/OQ/PQ。
27、 参与本部门设备URS制定、设备风险评估及设备选型、设备供应商的评估、设备的DQ/FAT/SAT及设备验收、设备的IQ/OQ/PQ。
28、 参与本部门压力容器的供应商审计，监督压力容器的使用，协助处理报废压力容器。
29、 参与物料供应商选择、分级、审计。
30、 参与退回产品质量调查、评估。
31、 参与本部门文件的策划、分发，负责本部门及本岗位文件的起草、修订、执行，协助文件回收、销毁。
32、 参与验证主计划制定，负责起草本部门验证方案及验证的实施及协助验证档案管理。
33、 参与印字包材设计稿初稿审核，印刷稿确认，标准样板制作确认、分发。
34、 参与产品技术转移小组。
35、 参与不良反应调查、分析、评价。
36、 参与投诉调查。
37、 参与公司自检的实施及产品安全隐患评估。
38、 参与公司接受外部审计的准备、实施，并负责CAPA的制定与实施。
39、 全面组织、调度本部门的生产，在生产部经理领导及有关职能部门的指导下,负责本部门生产线的生产、技术、行政、设备的组织领导工作，贯彻执行GMP，确保产品质量、产量。
40、 严格按照批准的生产工艺及下达的批生产指令组织生产。根据公司下达的生产任务，协助生产部经理制定月投产计划，提出原材料需用计划和生产准备中的关键问题，做好生产准备，确保生产顺利进行。
41、 按照生产计划及GMP要求,组织本部门生产，保证生产过程和产品质量达到标准要求。
42、 根据生产计划合理安排本部门生产进度并将生产报表上报生产部。
43、 负责组织落实本部门安全教育和安全检查。
44、 负责本部门安全事故的紧急处理、调查分析和上报。
45、 负责本部门生产质量事故的紧急处理和上报、并配合质量部进行调查分析，执行相关处理措施。
46、 负责组织本部门生产偏差的调查分析、提出处理措施上报生产部，同时执行生产部下达的处理措施。
47、 负责组织完成本部门产品技术经济指标（产量、质量、收率、原料成本、生产周期、设备利用率、生产效率等）的控制、统计分析并上报。
48、 负责落实召开本部门技术质量分析会。
49、 负责组织本部门的GMP检查工作。
50、 按规定程序组织生产现场试验，组织落实本部门工艺技术进步工作。
51、 负责对人员、物料进出生产区进行管理，控制进入洁净区的人员、物料。
52、 负责督促检查本部门各项记录的填写。
53、 负责督促检查中间产品的存放、转运。
54、 负责督促检查生产废弃物的处理。
55、 负责做好生产区环境、人员、设备、物料的清洁卫生管理工作，使之达到生产要求。
56、 负责为新模具、新加工设备提供技术参数及要求并参与验收。
57、 负责本部门的人力资源调配。
58、 负责本部门人员的工作考核和提出奖惩申请,每月上交本部门工资及奖金报表。
59、 负责本部门物资计划的制订并按期上报生产部。
60、 配合完成新设备的试运行、设备的检修。
61、 完成上级交办的其它工作。
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