负责公司仿制药注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据,进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理与装订成册,根据公司产品研发计划的安排,制定药品注册方案,跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,熟悉临床试验程序,能够跟进临床进度,进行外部关系维护和对外项目交流,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题,负责细化、执行产品学术研究计划,负责选编公司重点产品及相关领域学术文献,掌握行业最新进展,负责执行对公司销售人员进行产品知识、营销技巧培训,负责组织公司相关产品的学术推广活动,负责专家网络资源维护工作,分析市场情况、竞品调研等工作。
江苏吉泰肽业科技有限公司专注于制药CMO/CDMO,是一家提供“小试-中试-产业化”综合一体化的服务商。公司坐落于滨海医药产业园,占地1910㎡。具有一流的软硬件环境,以质量保证体系为保障,涵盖系统的全部关键质量控制点,为科研院所及企业提供冻干粉针中试放大、工艺优化和临床样品制备等服务。