1、 负责进入实验室人员、物品及环境的卫生管理。
2、 负责质控科实验室普通区的使用及其内部的环境卫生清洁。
3、 负责理化检验的设备使用、清洁和日常维护保养。
4、 负责计量器具的申请和容量瓶、刻度吸管等玻璃器皿和天平的内校。
5、 负责压力容器的使用,协助设备的报废工作。
6、 负责理化检验标准品、对照品、参考品、化学试剂的申请、接收、使用及销毁处理。
7、 负责理化检验有关的SOP文件起草或修订、审核及文件执行。
8、 负责理化检验验证方案起草、实施、数据归档与整理。
9、 负责与理化检验相关的检验工作。
10、 负责对毒品、危化品保管、发放的管理工作负责
11、 负责检验记录及辅助记录的填写与复核。
12、 负责原辅料、制药用水、内包材取样、检验,并出具检验报告书。
13、 负责中间产品、成品检验及检验报告书出具。
14、 负责稳定性考察样品的检验。
15、 负责偏差的发现与报告并参与偏差的评估、分级与调查。
16、 参与CAPA调查分析、实施。
17、 负责标准溶液、滴定液、试液的配制及标定和复标、发放及管理工作。
18、 负责理化检验用的物料、试剂、试药等备品的管理。
19、 参与风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾及风险沟通。
20、 参与人员培训。
21、 参与体检。
22、 参与实验室URS。
23、 参与理化检验设备的URS、风险评估、选型、验收、DQ/FAT/SAT与IQ/OQ/PQ。
24、 负责污水、锅炉水、饮用水、纯化水和注射用水的取样、检验工作。
25、 参与退货鉴定、质量调查与评估。
26、 参与检验物资管理。
27、 参与公司自检实施。
28、 参与接受外部审计的准备与实施。
29、 参与年度回顾的信息收集、汇总与分析。
30、 协助理化检验设备的故障维修与预防性维护、改造与报废工作。
31、 协助完成上级领导交给的临时工作任务。
江苏吉泰肽业科技有限公司专注于制药CMO/CDMO,是一家提供“小试-中试-产业化”综合一体化的服务商。公司坐落于滨海医药产业园,占地1910㎡。具有一流的软硬件环境,以质量保证体系为保障,涵盖系统的全部关键质量控制点,为科研院所及企业提供冻干粉针中试放大、工艺优化和临床样品制备等服务。