1、负责研发项目的系统管理,带领团队做好新产品立项、处方前研究、分析方法开发、实验室研究、分析方法验证、生产技术转移、产品注册等工作; 2、负责按照QBD规范要求制定制剂项目的研发计划,指导并带领研究人员完成整个项目的制剂研发; 3、负责药物制剂工艺验证并指导产品的生产; 4、负责研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调。 任职资格: 1、本科及以上学历,药学类等相关专业; 2、4年以上药物制剂技术与工艺研究,特别是具有缓、控释等制剂研究经验; 1年以上课题组长或部门管理工作经历; 3、具有突出的对国家药品、新药政策敏锐的洞察力和优秀的信息调研分析能力,能够根据分析结果判断下一步研发工作重点和应对策略; 4、具有优秀的关系维护及影响能力、领导能力、思维和创新能力;出色的沟通、协调能力和良好的团队合作精神; 5、能进行新药的选题、立项、研制、申报工作,并组织、推进新药研发项目的开发、实施、管理,制定新药研发项目的进度计划。
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