1.负责依据公司质量管理的目标制定质量保证室具体的工作计划和目标。
2.负责编制QA室的预算与控制。
3.负责组织对生产过程中的主要关键工艺质量控制点进行监控。
4.负责组织对公用工程系统的监控。
5.负责组织对起始物料的采购、接收、贮存、发放的监控。
6.负责审核偏差处理和变更控制。
7.负责组织起草质量保证室的文件,并审核。
8.参与生产技术、计划供应、基建维修系统管理文件的会稿。
9.负责对批记录的最终审核评价。
10.负责对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理。
11.负责GMP文件档案管理室工作,协助人事部门建立公司的人员培训档案。
12.负责专、兼职现场质量监控拆员的培训、考核工作。
13.负责质量信息及客户服务。
14.负责组织人员定期对产品质量指标进行考核,并书面报告质量部经理,每季度一次。
15.负责收集质量信息,及时反馈质量管理方面的异常情况。
16.负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料。
17.指导、协助车间召开车间级技术质量分析会,每月至少参加一次车间级技术质量分析会。
18.负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况,并对培训效果作评估,书面报告质量部经理,每季度一次。
19.协助质量部经理搞好供应商审计。
20.负责QA室人员培训计划的制定与实施。
21.负责QA室人员的业绩考核。
22.参加企业的GMP自检,写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。
23 负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后及印刷前的校对工作及日常检验工作。
1.本科以上学历,3-5年药品相关行业工作经验。
2、具有较强的学习能力、沟通能力,具有良好的团队合作精神和工作责任心,有独立承担完成工作的能力。
3、具有QS,GMP,ISO22000,ISO9001,HACCP等体系认证工作经验;具备食品安全相关资格证书者优
该信息来至“android客户端”