1.负责组织实施国际化项目的全面质量管理工作; a全程参与国际化项目的设计、施工、调试、确认、验证等工作; b负责国际化项目的质量管理体系(GMP)建设; c确保新建项目的软硬件同时满足中国新版GMP与FDA的要求; d组织实施新建项目通过中国GMP认证及国际GMP认证检查工作。 2.负责本部门团队搭建与管理; a负责对部门各项管理制度、工作流程的制定,优化管理流程并督促执行; b负责部门组织架构及人员编制的制定,起草修订本部门各岗位职责; c负责部门员工的各项考核,开展员工的培训工作。(口服固体制剂-中美双报)