验证经理 1名
薪资范围:年薪20万~30万
任职要求:
- 全日制本科以上学历,专业为制药、生物、化学等相关;
- 8年以上制药行业工作经验,熟悉质量或验证工作内容、流程及法规要求;
- 对GMP和质量管理有深入的理解,熟悉药品生产工艺和设备;
- 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件;
- 良好的协调、沟通及文字表达能力,注重团队合作精神;
- 具备较强的解决问题的能力和强烈的工作责任感;
- 英语读写较熟练,熟练使用电脑办公软件;
- 具有原料药、无菌制剂、生物药工作经验优先;
- 有外资制药企业验证经验者优先;
一经录用待遇从优!
职位职责:
1) 负责组织实施客户单位的洁净厂房、公用工程系统(空调系统、水系统、气体系统等)、工艺设备、及计算机化系统相关的验证工作,并完成相关验证方案、报告;
2) 参与项目调试和其他的验证活动,如生产工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证等;
3) 协助应对内部或外部的 GMP 审计、检查;
4)负责各类验证项目验证方案、验证报告的审核,负责验证实施过程中的协调及沟通;
5) 部门领导安排的其他工作。