验证工程师 2名
任职要求:
- 全日制本科以上学历,专业为制药、生物、化学等相关;
- 5年以上制药行业工作经验,熟悉质量或验证工作内容、流程及法规要求;
-具备药品生产相关专业知识,熟悉国内外GMP相关法律法规;
- 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件;
- 良好的协调、沟通及文字表达能力,有较强的责任心、创新意识和团队合作精神;
- 英语读写较熟练,会做双语文件;
-有无菌生产工艺经验或原料药经验优先;
- 有外资制药企业验证经验者优先。
一经录用待遇从优!
职位职责:
1) 负责组织实施客户单位的洁净厂房、公用工程系统(空调系统、水系统、气体系统等)、工艺设备、及计算机化系统相关的验证工作,并完成相关验证方案、报告;
2) 参与项目调试和其他的验证活动,如生产工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证等;
3) 协助应对内部或外部的 GMP 审计、检查;
4)负责验证计划的组织、协调、跟踪;
5)负责客户单位所提供的验证文件的起草;
6) 部门领导安排的其他工作。