主导客户质量体系文件建立项目,执行受委托的审核,积累、维护和改善内部文件模板。
岗位描述
1.协助组织和实施外部客户文件体系建立项目管理;
2.协助执行质量管理体系的现场审计,包括内审、第二方和第三方审计;
3.协助建立和完善质量管理体系文件模板;
4.参与内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护;
5.参与内部质量管理体系要求的其它相关活动。
岗位要求
1.药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业;
2.具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3.负责质量体系工作2年及以上;
4.良好的中英文听说读写能力;
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于生命健康领域的GMP咨询和执行。自2002年成立以来,德恩的专家由15人发展至今近70人,在全球范围提供质量管理体系的实施、优化和维护工作。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支, 公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。