岗位描述
1. 执行GMP咨询项目,如:厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、蒸汽系统 ;
2. 审核和执行制药行业客户的工艺验证、清洁验证,和/或 IT验证(如能执行IT更佳);
3. 编写GMP相关的技术文件,执行风险评估等 ;
4. 项目谈判过程的技术支持。
任职要求
1. 制药工程、化学工程、生物技术工程、设备工程相关专业本科以上学历;
2. 2年以上制药企业质量部门的相关工作经验;
3. 对制药行业的设施设备及公用系统,在验证确认方面有一定的工作经验;
4. 熟悉制药行业GMP要求,对国际GMP法规和指南(ISPE,ICH)等熟悉者优先;
5. 英语能力良好,尤其能熟练阅读和书写英语文件,口语较好者优先;
6. 能接受较频繁的出差。
德恩是一家独立的、全球化的服务供应商,专注于生命健康领域的GMP咨询和执行。自2002年成立以来,德恩的专家由15人发展至今近70人,在全球范围提供质量管理体系的实施、优化和维护工作。公司总部位于德国曼海姆,并在瑞士锡瑟而恩和中国广州设有分支, 公司的客户涵盖制药、化学、生物、化妆品和医疗器械等领域的领军企业。