1、管理所负责工段生产事宜,保证生产符合GMP和公司标准的要求
2、制定并执行生产计划及班次安排,保证各类资源的有效利用及成本控制;
3、确保与QA、工程、采购及技术等部门的合作并协调与这些部门间的关系;
4、协调新产品导入并确保符合GMP及其他法规要求;
5、不断优化生产流程,提升质量及生产效率;
6、制定并跟踪生产相关预算及固定资产投资计划及采购需求
7、制定并管理生产部标准操作文件体系;
8、积极支持风险评估活动,确保现有及新进设备和流程的有效性、安全性及受控状态;
9、调查和矫正生产过程的偏差
10、复核和释放生产记录文件
11、执行验证或再验证工作
12、协调和支持设备的维护和维修
13、负责员工岗位培训,确保员工符合岗位要求;
14、识别掌握部门内的SHE风险,定期回顾SHE事件和绩效;
15、完成上级领导临时交给的其它工作任务。