一、职责描述：
1、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，对存在的问题提出改进措施。
3、负责公司GMP质量管理体系的建立和完善，并确保质量管理文件的有效执行；
4、负责审核和批准所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准；
5、评估和批准物料供应商；
6、负责确保QC与QA人员的岗前培训和继续培训；
7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
10、收集和分析药品质量信息，组织传递反馈，认真排查问题，提出改进意见。
二、任职要求：
1、30岁以上，统招本科学历，医药类专业或大专以上学历，且取得执业药师资质不少于3年，性格成熟稳重，质量、成本意识强。
2、具有三年及以上的药品经营或商业公司质量管理经验与GMP认证经验；熟悉药品厂生产流程，了解药企的生产运作和管理，对药品制造设备熟悉。
3、善于与相关政府部门沟通，熟悉国家的法律法规和地方的政策规章，能帮助公司建立质量管理体系，定期做好维护工作，应对各种临检、突击检查。
4、富有实干精神，能深入生产一线，从各个细节入手，保证企业生产有序、高效、高质量的完成。
