招聘◆

岗位职责：
1、负责研发项目质量研究，包括原料药质量标准的建立、方法验证及稳定性研究；
2、负责质量研究申报资料的撰写和审核。
任职要求：
1、学历背景：药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上；
2、经验要求：3年以上药品研发分析经验；
3、业绩要求：至少独立主持过3个以上项目处方工艺研究及申报工作、且至少2个项目已获得批准。
4、能力要求：
（1）具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定仿制药及变更研究质量标准研究方案、熟悉分析方法研究验证流程；
（2）熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求，能够撰写质量研究部分、稳定性部分申报资料和CP格式的质量标准；
（3）熟练相关的质量分析精密仪器，包括偏差原因的查找，数据的分析统计与处理等；
（4）有较强的文献检索能力和一定的英语水平，能独立检索外文资料；
（5）有较强的文字功底及语言表达能力，申报资料撰写严谨科学、沟通顺畅；
（6）有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；
（7）有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力；
（8）具有原料处方工艺研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑。