QA
岗位职责：
1组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作，并完成形式审核。
2 制定并修订有关质量管理、验证管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。
3对物料供应商进行管理,发放合格供应商名单,建立供应商档案。
4对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证产品是在符合GMP要求下生产的。
5 负责偏差、变更及不合格品处理的管理
6 监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。
7 负责建立产品质量档案，并及时汇总归档。
8 负责原辅料、包材检验记录及报告的审核放行。
9负责审核产品批生产（包装）记录、批检验记录。
10 负责批记录、物料与产品相关的销毁记录、验证文件的归档、保存。
11完成上级领导交办的其它任务。
12接受对物料、成品、生产过程中的中间产品和必要的媒介进行质量检测培训（主要为微生物限度检测，活菌计数、杂菌检测等），可以接受短期的内部工作调配
任职要求：
1 本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药等相关专业
2 具有至少一年药企QA工作经验。
3 精通GMP规范和其他药品相关法规，参与过GMP体系相关文件的编写工作；
4 为人正直、忠诚，做事努力、认真，学习能力强，坚持原则，并具备良好的沟通能力与协调能力。
