1、 技术管理
a) 制定、审核年度技术文件修订计划;
b) 制定、审核年度工艺改进计划、年度在研新产品技术试制及技术转移进度计划;
c) 督促修订、完善生产管理、技术管理文件并审核;
d) 监督生产严格按GMP规范管理规范执行,组织现场工艺技术、质量关键点控制检查;
e) 审核产品消耗定额,审核外贸出口产品成本;
f) 组织在生产品种的工艺改进,提升产品质量、降低生产成本;
g) 召开技术沟通会议,提升专业技术人员的技术水平;
h) 组织人员配合物料采购部完成新增供应商生产试制及验证工作;
i) 组织人员配合安全环保部对车间各生产工序、各产品生产工艺进行安全环保分析工作,并制定相关的改进及防制措施,确保安全生产,环保合规;
j) 牵头举行内部技术沟通会议,组织相关技术培训,提升专业技术人员的技术水平。
2、 验证管理
a) 审核年度验证计划,监督验证按计划执行,评估验证结果;
b)参与产品、工艺、设备的变更评估,确保变更对产品质量无不良影响;
c)根据验证情况,安排人员指导优化工艺参数、岗位配置等,牵头组织修订相关的生产技术管理文件,使生产与实际相符,确保文件的可执行性;
d)组织开展科研新品的工艺验证及设备清洁验证相关工作。
3、 团队建设:
a)负责组织下属的业务指导和培训工作,并对其工作定期检查、考核和评比;
b)加强团队建设,融入管理文化,增强团队凝聚力。
岗位要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、有3年以上相关技改或工艺改进经验;
3、熟悉固体制剂的生产工艺及GMP要求;
4、态度端正,有独立解决问题的思路。