招聘◆

职位描述
1、协助质量检验部部长组织管理体系改进工作，制定改进计划；
2、负责起草、修订程序文件和管理类SOP；
3、负责检验仪器校准及验证工作；
4、主持检验人员技术培训，进行人员上岗能力和在岗能力保持确认；
5、负责编制和上报试剂、耗材采购计划，并负责对备品备件、维修工具进行管理。
任职要求：
1、药学、分析化学相关专业毕业，本科以上学历；
2、至少3年以上药厂QC或研发QC主管管理工作经验，参与过GMP认证或FDA认证，熟悉GMP相关规范；
3、熟练掌握药品仪器分析和理化检验知识，熟悉药品管理法规、GMP、cGMP、ICH，等法规；
4、熟悉质检部门SOP等文件的编写，精通各类分析仪器、检测设备的操作，熟悉方法学的开发和验证；
5、个性稳重、细心、工作踏实、有责任心，有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力；
6、有FDA或COS认证经验优先。