岗位职责:
1、负责公司原料药产品生产全过程的产品质量管理。
2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理,确保质量体系的工作按照既定标准严格执行,并对其日常工作进行考核。
3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。
4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。
5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。
6、负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
8、负责生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题。
任职资格:
本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业,有丰富的相关工作经