岗位职责:
1、负责质量控制部门的原辅料、仪器、设备、耗材的采购,并跟进进度;
2、调动资源,组织分析方法的开发工作等质量控制部门各项工作;
3、调动资源,起草验证方案,并依照批准的验证方案进行设备仪器的确认、校验、校准等,分析方法的开发;
4、审核公司在产产品涉及的物料、中间产品、成品的质量标准、检验规程,经批准后执行;
5、确保设备设施的日常维护,确保使用记录的填写;
6、确保中间控制、理化分析、仪器分析和微生物检验符合生产理念和质量方针;
7、确保质量控制所有岗位流程的有效执行,确保质量控制部门各种表单的有效管理,负责对检验过程和记录的检查;
8、能够培养人才,激发组织内部人才的积极性,培养组织内部的接班人;
任职资格:
1、药学、药物化学、化学等相关专业背景,本科及以上学历;
2、熟悉方法验证、熟悉国内国外药典、其中精通GMP相关规范,有FDA经验优先;
3、有3年及以上原料药QC经理(副经理)任职经验优先 ;
4、 具备诚信、敬业、进取精神,具备团队协作能力;