岗位职责:
1、负责美国FDA、欧盟EDQM cGMP认证项目的组织和管理工作。
2、负责美国FDA、欧盟EDQM cGMP认证相关的培训和外部审计工作。
3、优化现有质量控制(QC)体系,使其达到欧盟cGMP的标准。
4、对外CRO合作和委托检验工作的实施和管理。
任职资格:
1、药学或药学相关专业;
2、熟悉FDA及ICH质量控制(QC)法规规范,并有3年以上QC实验室的工作经验。
3、具有GMP认证和检查相关工作经验,有在FDA认证中担任组织和管理工作角色者优先。
4、有项目管理经验者优先。
5、具有良好的英语听说读写能力