岗位职责
1、负责对药品生产的全过程进行有效的监控,做好质量监控记录;
2、负责对生产过程中人员卫生,工艺卫生,环境卫生的检查;
3、负责对产品保管、流转、发放过程监督;
4、负责对不符合GMP的行为及时制止,提出处理意见并按程序向有关部门汇报;
5、负责原辅料、检验用样品、留样品的取样、送样工作;
6、参与生产过程中出现异常偏差的调查,协助解决质量问题;
7、不合格(产、物)品的处理监督;
8、质量异常物料和产品的跟踪。
任职资格:
1、大专及以上学历,
2、两年以上药品质量管理(检验或监督)经验或与药品质量控制相关经验,经公司培训考核合格;
3、熟悉药品生产质量法规,对药品质量具有一定的分析能力;
4、工作积极主动,认真负责,有团队合作精神。