QA岗位职责
1、质量经理领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任
2、文件审核、偏差、变更、OOS、自检、产品质量回顾、放行、供应商审计、验证等的管理
3、负责生产现场监控、巡检
4、负责人员的培训管理、文件管理
5、负责用户投诉、药品不良反应、产品召回等
任职要求:
1、药学、制药工程、化学等相关专业专科以上学历,有制药企业一年以上QA工作经验。
2、熟悉药品相关法律法规和GMP规范要求
3、工作责任心强,具有良好的团队合作精神及沟通能力。
QC
1、有一定的液相理论基础,能操作Agilent液相仪、Agilent气相仪,并对仪器进行维护和保养;
2.能独立进行固体制剂微生物检测,能对微生物仪器进行校验、维护、保养,能对菌种进行接种、传代、保存,能对培养基进行管理和使用;
3.能适应加班,大专以上学历,中药学相关专业,一年以上工作经验。