招聘◆

一、岗位职责：
1、审核报送药品注册资料；
2、按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
3、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；　
4、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
5、掌握CDE对注册资料的要求，了解ICH、fda对药品注册的相关指导原则。
二、职位要求：
1、药学相关专业毕业，一年以上研发或注册管理经验；　
2、熟悉药品注册流程；　
3、熟悉药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；　
4、有完成产品的临床-生产申报-获得批件整个流程的实际操作经验。
三、福利待遇：
1、休假政策：依法享有带薪假（法定假期、年假、婚假、产假/陪产假、丧假），特别享有资格、职称等带薪考试假。　
2、社会保险：购买五险一金（养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金）。　
3、培训学习：不定期组织的内部或外派培训，与高校合作为员工提供在职学历教育。4、后勤保障：公司免费提供免费早、中、晚营养餐和良好的住宿条件（空调、网络、全天24小时热水供应）。　
5、员工活动：设有各类娱乐设施，成立各类员工协会，工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。　
6、其他福利：员工健康体检、父母祝寿金及其他各项节假日福利齐全。

湖南天地恒一制药有限公司于 2006 年 8 月成立，是按照现代企业制度建立的集科研、生产、销售于一体的综合型现代化制药企业，坐落在国家级浏阳经济技术开发区（长沙国家生物产业基地），占地60.6亩。公司现有员工三百多名，大学及以上学历者占总人数的 80%以上。

截至 2015年年底，公司总资产约 4 亿元，年销售规模超过 3 亿元。 公司在全国风湿骨科和“中药抗生素”领域占有一定的市场份额，拳头产品追风透骨胶囊是国家医保甲类中唯一的散寒除湿剂药品，单品年销售额过亿元，已进入全国2000多家二级以上医疗机构和5000多家基层医疗机构临床使用，每年为几百万名患者解除或改善病痛，在国家食药监局下属南方医药经济研究所权威发布的《蓝皮书》年度排行榜中名列全国中成药骨骼肌肉系统临床用药（二级医疗机构和基层医疗机构）第6名；重点产品活络消痛胶囊是湖南省临床用药中口服中成药处方量最大的品种；重点产品清热消炎宁片和炎可宁丸在临床治疗使用中都取得了良好的疗效，其显著的消炎抗菌效果增加了临床抗菌药物的选择，减少了抗生素的使用。公司在全国建立了十几个省级办事处，凭借专业细致的营销模式、优秀的业务和学术团队，力争在全国医药市场打造“湖南制药”的湘药品牌。

公司是湖南省内科研人员较多、涉及专业较全面、实验室条件较好、研发体系较完善的制药企业之一，公司研发中心按国家设计施工标准建成了3000多平方米的研发实验室，现有 60 多位在职研究人员（其中 50%以上人员为硕士研究生），建立了合成、中药、制剂、分析4个方向的较为完备的研发体系，建成了包含无水、无氧反应等各种的合成中试平台，可进行格氏、高压、超低温等各类原料合成的中试生产；建成了包含微丸、颗粒包衣在内的各种制剂中试及生产平台，能进行各类制剂中试及生产；拥有完善的中药前处理及提取纯化试验平台，可进行各类植提中试和生产；正在兴建包含制备色谱在内的中药有效成分研究平台，能进行中药成分分析和化药杂质分析。截至2015年年底，研发团队已取得药品批文 16 个，新药证书 9个，临床批件4个，在研和已向国家食药监局申报的药物研发项目积累 60 多个。

随着国家药品注册要求跨越式提高，药品注册难度越来越大，近几年湖南省每年新获得的药品批文只有10个左右，其中天地恒一制药每年获得1-3个药品批文。公司已承担国家科技项目2项，承担省级科研项目6项；向国家知识产权局专利局申报专利110多项，已获得发明专利证书9项，外观设计专利8项；向国家商标局申报商标90余项，已有近80多项取得商标权，其中“天地恒一”为湖南省著名商标，正在申请中国驰名商标，是长沙市知识产权战略推进工程第一批试点企业。公司是国家高新技术企业、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心，与湖南大学、湖南中医药大学共建了动物实验平台和细胞实验平台开展中药新药筛选和评价工作，通过省人社厅批准设立了博士后科研流动站协作研发中心。

公司已建成五栋共计 20000 多平方米的高标准厂房及附属设备设施，并已建成符合片剂、胶囊剂、小水针、大输液、无菌粉针、冻干粉针（以上均含肿瘤药）、颗粒剂、丸剂、化学原料药和中药提取等十几条生产线，并已通过 2010 版 GMP 认证。构建了符合国际用药需求的原料和制剂生产管理体系，成立了专门的 EHS管理体系，启动了原料车间国际注册及认证。现已提请 2 项原料药的欧盟注册和认证，并计划启动美国 FDA 原料药认证。

公司2015年开始筹建大健康事业部，与唯一的国家级亚健康干预技术实验室——国家中医药管理局亚健康干预技术实验室签订了战略合作协议，研制的“康苏一品”、“陌上一杯茶”和“双旗”三个系列十几款健康养生产品已经上市，设计了创新的“+互联网”营销模式——线下走专业药店终端，现已进驻长沙市内600多家药店，计划今年内进驻湖南省内2000家以上药店；线上已在淘宝、微信和京东开设网店，并建立了网上自有商场。天地恒一大健康事业部坚持“用制药的标准做健康产品”的经营理念，旨在为广大人民群众提供安全有效的健康产品和科学养生的生活方式。

天地恒一以“创建一家（对员工、客户、行业、社会而言）具有存在意义和价值的企业”为终极目标，以“专业、准确、迅速”为工作守则，汇聚了一大批具有创业精神和梦想的年轻人，信奉积极向上的核心价值观，为理想奋斗！